云南白藥大理藥業(yè)公司順利通過(guò)省藥監(jiān)局5項(xiàng)聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)檢查

2024年06月17日

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5月28日~6月2日,大理州企業(yè)家協(xié)會(huì)監(jiān)事單位——云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司迎來(lái)了由云南省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心三位專家組成的檢查組,對(duì)公司開(kāi)展受托生產(chǎn)專項(xiàng)、丸劑GMP符合性檢查、中藥專項(xiàng)(兒童用中成藥)、硫酸亞鐵片恢復(fù)生產(chǎn)及受托延續(xù)5項(xiàng)工作,連續(xù)6天的現(xiàn)場(chǎng)檢查。據(jù)悉,此次檢查原為云南省藥監(jiān)局開(kāi)展的年度計(jì)劃飛行檢查,檢查時(shí)間為5月28日至30日,檢查范圍為公司丸劑GMP符合性檢查、委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查以及中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查三項(xiàng)。在首次會(huì)議中,公司領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)與檢查組的積極溝通,鑒于公司已于28日上午向省藥監(jiān)提交硫酸亞鐵片恢復(fù)生產(chǎn)及受托延續(xù)檢查報(bào)告,同時(shí)考慮到后續(xù)企業(yè)實(shí)施產(chǎn)線設(shè)備升級(jí)改造停產(chǎn)的實(shí)際,檢查組人員主動(dòng)擔(dān)當(dāng),及時(shí)向省藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào),為企業(yè)紓困解難。最終在省藥監(jiān)局各部門(mén)的全力支持下,將我司主動(dòng)申請(qǐng)的硫酸亞鐵片恢復(fù)生產(chǎn)及受托延續(xù)檢查合并入此次檢查中,檢查時(shí)間延長(zhǎng)3天。

 

 

65項(xiàng)檢查,面對(duì)壓力和挑戰(zhàn),各部門(mén)人員積極響應(yīng)、密切配合。按照檢查組的要求,高效有序地完成倉(cāng)庫(kù)、車間、公共系統(tǒng)、檢驗(yàn)室等現(xiàn)場(chǎng)迎檢及相關(guān)文件、資料、記錄的審核準(zhǔn)備工作。專家組從現(xiàn)場(chǎng)管理、體系建設(shè)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等多方位進(jìn)行了深入溝通與檢查,并對(duì)質(zhì)量管理工作給予了專業(yè)的指導(dǎo)。

最終在各部門(mén)的通力配合下,為期6天的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作圓滿結(jié)束。本次飛行檢查在毫無(wú)迎檢準(zhǔn)備情況下得以順利完成,離不開(kāi)各部門(mén)人員的積極作為,更是公司近年來(lái)嚴(yán)格執(zhí)行GMP常態(tài)化管理成效的具體顯現(xiàn)。接下來(lái),我公司將以此次檢查為契機(jī),不斷完善落實(shí)質(zhì)量管理工作,持續(xù)固化GMP常態(tài)化管理,提升質(zhì)量管理水平,助力企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。